Το Operation Warp Speed -OWS- είναι μια συνεργασία πολλών υπηρεσιών της ομοσπονδιακής κυβέρνησης των ΗΠΑ και του ιδιωτικού τομέα. Μέσα στο OWS, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας των ΗΠΑ (NIH) συνεργάστηκαν με περισσότερες από 18 βιοφαρμακευτικές εταιρείες για να επιταχύνουν την ανάπτυξη υποψήφιων φαρμάκων και εμβολίων.
Η αμερικανική Αρχή Προηγμένης Έρευνας και Ανάπτυξης στη Βιοϊατρική –BARDA- συνεργάζεται με πολλές εταιρείες διεθνώς και εκτός ΗΠΑ, όπως για παράδειγμα με τη SANOFI.
Η κυβέρνηση των ΗΠΑ έχει επιλέξει μέχρι στιγμής τρία υποψήφια εμβόλια για χρηματοδότηση για δοκιμές Φάσης 3 στο πλαίσιο του Operation Warp Speed: το εμβόλιο mRNA-1273 της Moderna με κλινική δοκιμή φάσης 3 τον Ιούλιο, το εμβόλιο AZD1222 του Πανεπιστημίου της Οξφόρδης και της AstraZeneca με επόμενη κλινική δοκιμή τον Αύγουστο και το BNT162 της Pfizer και της BioNTech.
Φάση 3 για τη Μοderna
Τον Μάρτιο, η Moderna σε συνεργασία με επιστήμονες του Ερευνητικού Κέντρου εμβολίων NIAID ήταν η πρώτη εταιρεία που ξεκίνησε κλινικές δοκιμές σε ανθρώπους.
Το mRNA-1273 της Moderna είναι ένα εμβόλιο mRNA που κωδικοποιεί την γενετική αλληλουχία της πρωτεΐνης S- το σύμπλεγμα των πρωτεϊνών S είναι μέρος του ιού που είναι απαραίτητο για τη σύντηξη των μεμβρανών και τη μόλυνση των κυττάρων του ξενιστή -και όταν εγχέεται στο σώμα, προκαλεί τα ίδια τα κύτταρα του ασθενούς να παράγουν την πρωτεΐνη (όχι τον ιό), γεγονός το οποίο προκαλεί μια ανοσολογική αντίδραση που βοηθά να καταπολεμήσει τον Sars-CoV-2.
Tην προηγούμενη εβδομάδα ανακοίνωσε ότι θα ξεκινήσει τον Ιούλιο την τρίτη φάση κλινικών δοκιμών δοκιμάζοντας το σε 30 χιλιάδες άτομα.
Αν όλα προχωρήσουν επιτυχώς και εγκριθεί, θα είναι το πρώτο εμβόλιο m-RNA στον κόσμο.
Εντούτοις, να αναφέρουμε ότι η προηγούμενη φάση των κλινικών δοκιμών άφησε πολλά αναπάντητα ερωτήματα, κάτι που φάνηκε και στην υποχώρηση της μετοχής πέριξ του 30% από τα υψηλά της μετά από ένα ράλι 357%. www.liberal.gr
